Aunque en la versión 2008 de la norma se habla varias veces de control de cambios, la revisión 2015 le da una relevancia especial, al darle un subepígrafe aparte, en el que se quiere asegurar de que cuando haya cambios, estos no afecten a la conformidad del producto o servicio.
La organización debe asegurarse de que se revisan y controlan los cambios ocurridos durante la producción o la prestación del servicio.
El control de cambios es un proceso esencial dentro de la gestión de la calidad y la gestión de proyectos que permite gestionar de manera efectiva las modificaciones o actualizaciones en los productos, servicios, procesos o documentos de una organización:
- Identificación del Cambio: Cualquier solicitud de cambio debe ser identificada y registrada claramente. Esto puede incluir cambios en especificaciones, requisitos, procesos o cualquier otro aspecto del proyecto o producto.
- Evaluación del Cambio: Una vez identificado, el cambio debe ser evaluado en términos de su impacto potencial en el proyecto o producto. Esto implica analizar los beneficios esperados, los riesgos asociados y cualquier efecto secundario que pueda surgir.
- Análisis de Impacto: Se debe realizar un análisis detallado para comprender cómo el cambio afectará al alcance, tiempo, costos, calidad y otros aspectos del proyecto o producto.
- Aprobación del Cambio: Después de evaluar el cambio y su impacto, se debe obtener la aprobación de las partes interesadas relevantes, como el equipo de gestión, clientes o partes afectadas.
- Implementación del Cambio: Una vez aprobado, el cambio debe ser implementado por el equipo responsable. Esto puede implicar ajustes en el diseño, modificaciones en los procesos o actualización de la documentación.
- Seguimiento y Verificación: Después de implementar el cambio, se debe realizar un seguimiento para asegurarse de que se hayan logrado los resultados esperados y para verificar que no haya impactos negativos no deseados.
- Documentación y Comunicación: Todos los cambios realizados deben ser documentados de manera adecuada en el registro de cambios y comunicados a todas las partes interesadas pertinentes.
- Revisión y Mejora Continua: Después de completar el cambio, es importante revisar el proceso de control de cambios para identificar áreas de mejora y optimización continua.