Consta de una estructura general común (Índice), con unos títulos de capítulos idénticos y con el mismo número de artículos. Además, establece:
● Textos introductorios para los artículos idénticos.
● Enunciado idéntico para requisitos idénticos.
● Términos comunes y definiciones principales.
Está desarrollado de la siguiente manera:
Sistemas de gestion de calidad
Componentes de la Estructura de Alto Nivel:
- Introducción:
- La introducción proporciona una visión general del propósito y el alcance de la norma, así como la explicación de términos clave utilizados en el contexto de la norma.
- Alcance:
- Esta sección define el ámbito de aplicación de la norma, es decir, a qué organizaciones y actividades se aplica el sistema de gestión descrito en la norma.
- Referencias Normativas:
- Se enumeran aquí todas las normas y documentos de referencia que son necesarios para la correcta implementación y comprensión de la norma.
- Términos y Definiciones:
- Se proporciona un listado de términos y definiciones clave utilizados en la norma para asegurar una interpretación común y uniforme de los conceptos utilizados.
- Contexto de la Organización:
- Esta sección requiere que la organización identifique los factores internos y externos que afectan a su capacidad para lograr los resultados deseados, así como las necesidades y expectativas de las partes interesadas relevantes.
- Liderazgo:
- Se establecen requisitos relacionados con el compromiso y liderazgo de la dirección en relación con el sistema de gestión, incluyendo la asignación de responsabilidades y el establecimiento de una política adecuada.
- Planificación:
- Aquí se abordan los requisitos relacionados con la planificación del sistema de gestión, incluyendo la identificación de riesgos y oportunidades, y el establecimiento de objetivos documentados.
- Apoyo:
- Esta sección cubre los requisitos relacionados con los recursos necesarios para el sistema de gestión, incluyendo competencia, concienciación, comunicación y documentación.
- Operación:
- Se describen los requisitos relacionados con la ejecución de las actividades planificadas y el control operativo del sistema de gestión.
- Evaluación del Desempeño:
- Aquí se abordan los requisitos relacionados con la monitorización, medición, análisis y evaluación del desempeño del sistema de gestión.
- Mejora:
- Se establecen los requisitos relacionados con la mejora continua del sistema de gestión, incluyendo la corrección, la acción correctiva y la revisión por la dirección.
Beneficios de la Estructura de Alto Nivel:
- Coherencia y Alineación: Facilita la alineación y coherencia entre diferentes normas de sistemas de gestión ISO, lo que simplifica la integración de múltiples sistemas en una organización.
- Facilita la Implementación: Proporciona un marco común que facilita la comprensión y aplicación de los requisitos de las normas ISO.
- Mejora la Eficiencia: Promueve una gestión más eficiente al eliminar redundancias y establecer una estructura coherente para los sistemas de gestión.
- Enfoque Basado en Procesos: Fomenta un enfoque basado en procesos para la gestión de sistemas, lo que mejora la efectividad y eficacia de las actividades de la organización.