Y llegamos al tan temido “diseño y desarrollo”. Ya verás como no es tan difícil.
Si lo analizas aplicando el enfoque de procesos, verás que se hace muy sencillo:
En este apartado resulta de vital importancia haber definido bien el alcance, ya que de este dependerá la aplicación de los requisitos.
La norma ISO 9001 nos dice que la organización debe establecer, implementar y mantener un proceso de diseño y desarrollo que sea adecuado para asegurarse de la posterior provisión de productos y servicios (8.3.1).
Algunas organizaciones pueden necesitar tomar en consideración todos los requisitos de diseño y desarrollo, mientras que otras solo necesitarán considerar algunos de los requisitos, como son los indicados para cambios en el diseño y desarrollo o para la comunicación con el cliente. En la siguiente figura, te muestro de manera resumida todo el capítulo 8.3.
Ejemplos de dónde es necesario el diseño y desarrollo:
● Una empresa de diseño gráfico que recibe un pedido de un cliente para añadir un eslogan a una pancarta que tenían previamente acordada.
● Una academia de idiomas que diseña y desarrolla sus propios programas de enseñanza teniendo en cuenta los requisitos específicos del alumnado en cada momento.
Las entradas pueden ser una referencia a un código o especificación determinados listados en la planificación del proyecto.
Las salidas pueden ser:
● Esquemas, especificaciones de producto (incluidos detalles de conservación), especificaciones de materiales, requisitos de prueba, planes de calidad, planes de control, etc.
● Especificaciones de proceso, detalles sobre el equipamiento de producción necesario.
● Planos de construcción y cálculos técnicos.
● Manuales de servicio.
● Un diseño gráfico, incluyendo la especificación de un formato determinado a usar en una publicación.
● Un diseño publicitario en forma de un plan para una campaña de marketing.
La información documentada que será conservada en relación con los cambios en el diseño y desarrollo puede incluir los resultados de la evaluación del efecto de cambios sobre las partes constituyentes o sobre un producto o servicio y entregado para evitar impactos negativos.
La información documentada debería indicar quién ha autorizado el cambio.
Etapas del Diseño y Desarrollo
- Identificación de Requisitos: Comprender las necesidades y expectativas de los clientes, así como los requisitos del mercado y las regulaciones aplicables.
- Planificación del Diseño: Establecer objetivos claros, identificar recursos necesarios y definir cronogramas para el diseño y desarrollo.
- Conceptualización: Generar ideas y conceptos iniciales para el producto o servicio, teniendo en cuenta la viabilidad técnica y económica.
- Diseño Detallado: Desarrollar especificaciones técnicas detalladas, incluyendo diseño de ingeniería, características, materiales y procesos de fabricación.
- Prototipado y Pruebas: Construir prototipos y realizar pruebas para validar el diseño y detectar posibles problemas.
- Validación y Aprobación: Verificar que el diseño cumple con los requisitos y estándares establecidos antes de la producción o implementación.
Consideraciones Clave
- Innovación: Buscar constantemente nuevas ideas y enfoques para mejorar productos y servicios existentes o crear soluciones totalmente nuevas.
- Integración de Clientes: Involucrar a los clientes en el proceso de diseño para garantizar que los productos y servicios satisfagan sus necesidades y expectativas.
- Cumplimiento Normativo: Asegurarse de que los productos y servicios cumplan con las normativas y regulaciones relevantes, como estándares de calidad, ambientales o de seguridad.
- Gestión de Riesgos: Identificar y gestionar los riesgos asociados con el diseño y desarrollo, incluyendo aspectos técnicos, económicos y de mercado.
- Iteración y Mejora Continua: Utilizar retroalimentación de pruebas y revisiones para mejorar iterativamente el diseño y el desarrollo.
Herramientas y Tecnologías
- Software de Diseño Asistido por Computadora (CAD): Para el diseño técnico y modelado 3D.
- Prototipado Rápido: Tecnologías como la impresión 3D para crear prototipos físicos.
- Análisis de Simulación: Para evaluar el rendimiento y comportamiento de los productos o servicios en diferentes condiciones.